隨著人們生活水平的提高、消費(fèi)結(jié)構(gòu)的不斷升級(jí)，越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注到健康消費(fèi)。黨的十jiu大也將健康中國(guó)建設(shè)納入國(guó)家戰(zhàn)略。在此背景下，大健康市場(chǎng)正成為下一個(gè)藍(lán)海。作為大健康市場(chǎng)的一個(gè)分支，臨床檢測(cè)市場(chǎng)也有望迎來(lái)快速發(fā)展。

當(dāng)前，隨著醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來(lái)，臨床檢測(cè)逐漸趨向多樣化、精細(xì)化及獲取信息間接化。比起傳統(tǒng)的免疫學(xué)檢驗(yàn)方法，質(zhì)譜檢測(cè)在檢測(cè)的靈敏度、特異性、分析速度等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，受到臨床檢測(cè)領(lǐng)域研究人員的廣泛關(guān)注。

質(zhì)譜分析作為定量檢測(cè)分析，在檢測(cè)的靈敏度、特異性、分析速度、多指標(biāo)同時(shí)檢測(cè)等方面有非常強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，臨床上可實(shí)現(xiàn)對(duì)部分傳統(tǒng)檢測(cè)方法的技術(shù)替代。由于核心、制造業(yè)工藝等原因，短期生產(chǎn)端仍以進(jìn)口品牌為主，國(guó)產(chǎn)化率不足2%。類似于“基因測(cè)序”等檢測(cè)設(shè)備，國(guó)內(nèi)有望在服務(wù)端有所突破。

長(zhǎng)期以來(lái)，臨床檢測(cè)需求居高不下。根據(jù)美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室每年對(duì)血液、尿液和其他患者樣品檢測(cè)次數(shù)超過(guò)70億次。我國(guó)人口基數(shù)大，老齡化趨勢(shì)逐漸凸顯，健康消費(fèi)水平逐漸攀升，因而對(duì)臨床檢測(cè)的需求更甚。

廣泛的需求催生了技術(shù)的進(jìn)步和企業(yè)的發(fā)展。近幾年，臨床質(zhì)譜技術(shù)得到了飛速提升，質(zhì)譜領(lǐng)域的發(fā)展不斷加快。行業(yè)的質(zhì)譜生產(chǎn)廠家，諸如賽默飛世爾、SCIEX、沃特世、鉑金埃爾默等，在質(zhì)譜臨床檢測(cè)領(lǐng)域不斷深耕，相繼推出了一系列新品質(zhì)譜儀。賽默飛世爾在2017年公布了一套標(biāo)準(zhǔn)的臨床化學(xué)分析儀——Cascadion SM臨床分析儀，并計(jì)劃圍繞它推出一系列試劑盒。SCIEX、沃特世也不甘落后，在臨床質(zhì)譜市場(chǎng)推出了多款產(chǎn)品。這些產(chǎn)品在多個(gè)國(guó)家獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，也通過(guò)了我國(guó)的CFDA二級(jí)醫(yī)療器械認(rèn)證。此外，珀金埃爾默的相關(guān)業(yè)務(wù)也在不斷增長(zhǎng)。據(jù)悉，在我國(guó)有超過(guò)90%的新生兒使用珀金埃爾默的儀器和試劑盒做遺傳代謝性疾病篩查。

目前，臨床檢測(cè)需求快速爆發(fā)，臨床質(zhì)譜技術(shù)也在不斷提高。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜相關(guān)政策也在逐漸完善、出臺(tái)，多家質(zhì)譜儀及相關(guān)試劑盒有望于2018年陸續(xù)獲批，臨床質(zhì)譜市場(chǎng)正迎來(lái)快速發(fā)展機(jī)遇。來(lái)自SDi的xin報(bào)告指出，未來(lái)五年臨床質(zhì)譜市場(chǎng)將以7.6%的速度增長(zhǎng)。西方質(zhì)譜應(yīng)用于臨床已有幾十年的歷史，發(fā)展相對(duì)成熟。反觀國(guó)內(nèi)，質(zhì)譜的臨床檢測(cè)還處于早期增長(zhǎng)階段，應(yīng)用范圍乃至技術(shù)提升都有很大的上升空間。有專家估計(jì)，質(zhì)譜的臨床檢測(cè)將具有一百億以上的市場(chǎng)規(guī)模。

國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)情況對(duì)比

在美國(guó)，臨床質(zhì)譜技術(shù)已經(jīng)發(fā)展得相對(duì)成熟，服務(wù)于臨床檢測(cè)的項(xiàng)目已達(dá)400余項(xiàng)；涉及產(chǎn)前檢查、新生兒篩查、濫用藥物監(jiān)測(cè)、代謝物檢查（氨基酸、脂肪酸）、類固醇激素檢測(cè)（內(nèi)分泌）、維生素族檢測(cè)以及微生物鑒定等領(lǐng)域。同時(shí)，在蛋白組學(xué)研究方面，也正在研究如何從科研轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用。

中國(guó)的質(zhì)譜市場(chǎng)上，儀器設(shè)備幾乎被國(guó)外公司壟斷，市場(chǎng)上應(yīng)用較多的為SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shidmazu、Bruker等公司的產(chǎn)品；國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀器主要在部分研究機(jī)構(gòu)有應(yīng)用，距離實(shí)際的生產(chǎn)應(yīng)用普及還有很大的距離。這一現(xiàn)狀， 導(dǎo)致了中國(guó)的臨床質(zhì)譜的投入成本較高、服務(wù)有限，一定程度上限制了技術(shù)的發(fā)展。

在中國(guó)，臨床質(zhì)譜技術(shù)屬于較年輕的檢測(cè)方法，臨床應(yīng)用還處于起步階段，少量第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和大城市的三jia醫(yī)院開(kāi)展了利用質(zhì)譜為手段的檢測(cè)項(xiàng)目，數(shù)量十分有限，應(yīng)用廣度和深度遠(yuǎn)不如美國(guó)。

北京富瑞恒創(chuàng)科技有限公司，成立于2009年8月，成立至今已經(jīng)和國(guó)內(nèi)多家教育機(jī)構(gòu)，全國(guó)各地多家企業(yè)有過(guò)長(zhǎng)期的合作關(guān)系，專注于新型材料試驗(yàn)機(jī)的研究，長(zhǎng)期聘請(qǐng)清華大學(xué)精密儀器系的專家為技術(shù)顧問(wèn)，并成立新型材料檢測(cè)儀器研發(fā)中心。
    北京富瑞恒創(chuàng)科技有限公司是集專業(yè)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體的高新技術(shù)股份制企業(yè)，專注于新型材料試驗(yàn)機(jī)的研制、材料檢測(cè)技術(shù)的提高及材料試驗(yàn)方法的創(chuàng)新，是國(guó)內(nèi)的材料試驗(yàn)檢測(cè)儀器的生產(chǎn)企業(yè)。

富瑞恒創(chuàng)儀器研發(fā)部擁有行業(yè)內(nèi)you秀的、的研發(fā)力量及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，，并成立新型材料檢測(cè)儀器研發(fā)中心，是對(duì)推動(dòng)國(guó)內(nèi)材料檢測(cè)技術(shù)的提高和試驗(yàn)方法創(chuàng)新的重要技術(shù)保證力量。富瑞恒創(chuàng)同時(shí)還與中科院自動(dòng)化研究所、國(guó)防科技大學(xué)等全國(guó)數(shù)十所科研院所開(kāi)展緊密合作，并為中國(guó)國(guó)fang軍工企業(yè)及航天科技企業(yè)和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室定制生產(chǎn)了大量標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試儀器。

中國(guó)臨床質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，也受限于技術(shù)本身的局限性。這些局限性表現(xiàn)在幾個(gè)方面，，臨床質(zhì)譜技術(shù)相較于傳統(tǒng)免疫學(xué)技術(shù)：儀器自動(dòng)化程度低，儀器數(shù)據(jù)不能直接轉(zhuǎn)化為可讀數(shù)據(jù)，對(duì)技術(shù)人員的操作能力和專業(yè)數(shù)據(jù)處理能力要求高；第二，質(zhì)譜儀器廠商的應(yīng)用支持欠缺，也加大了對(duì)技術(shù)人員的要求，需要技術(shù)人 員具備較強(qiáng)的儀器使用與維護(hù)能力；第三，質(zhì)譜技術(shù)本身屬于高精尖技術(shù)，技術(shù)復(fù)雜程度較高，即使是化學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)人才，也需要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的培訓(xùn)和實(shí)踐，才能掌握。所以技術(shù)的復(fù)雜性對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的技術(shù)人員是很大的挑戰(zhàn)。正是基于技術(shù)局限性對(duì)人員的依賴和高要求，所以技術(shù)的發(fā)展渴求高水平、大批量的專業(yè)技術(shù)人才 的涌現(xiàn)。目前，在中國(guó)沒(méi)有專門的臨床質(zhì)譜人才培養(yǎng)方案，也無(wú)專業(yè)的臨床質(zhì)譜行業(yè)協(xié)會(huì)或培訓(xùn)交流會(huì)議，臨床質(zhì)譜行業(yè)人才匱乏。這種人才匱乏的現(xiàn)狀，也在一定程度上限制了臨床質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用和普及。

質(zhì)譜檢測(cè)是臨床檢測(cè)技術(shù)發(fā)展的重要方向，將有力改善傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法的諸多弊端。“大健康”帶來(lái)的醫(yī)療檢測(cè)需求，飛速發(fā)展的質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)以及不斷完善、出臺(tái)的相關(guān)國(guó)家政策，都將為質(zhì)譜臨床應(yīng)用市場(chǎng)的繁榮提供助力。